21健讯Daily｜药明康德新加坡基地动工；辉瑞又启动一项“降本增效”新计划

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政策动向●上海12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保
近日，上海印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，自今年6月1日起将“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。
前期，上海市医保局对上海现行辅助生殖类医疗服务项目进行规范，优化整合为“取卵术”等17个辅助生殖类医疗服务项目。其中，12个项目纳入上海医保支付范围，涵盖取卵术、取精术、人工授精、胚胎培养、胚胎移植等必要医疗性辅助生殖技术。
药械审批●复宏汉霖“阿达木单抗”生物类似药获批4项新适应症
5月22日，复宏汉霖宣布其开发的阿达木单抗注射液（汉达远）补充申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症。此前，该产品已获NMPA批准治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎。
●荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种
5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。
维迪西妥单抗是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市。目前，荣昌生物正在探索维迪西妥单抗与PD-1抑制剂、化疗等联合方案治疗多种实体瘤的潜力。特瑞普利单抗正是一款以PD-1为靶点的单抗药物。
资本市场●新天风域集团收购香港综合肿瘤中心
5月23日，新风天域集团宣布完成收购领先的综合性高端私营肿瘤医疗机构—香港综合肿瘤中心。透过今次收购，新风天域将拥有香港综合肿瘤中心运营权，包括其中环肿瘤中心、尖沙咀肿瘤中心和香港港安医院肿瘤中心。香港综合肿瘤中心提供全方位癌症治疗服务，包括早期诊断、放射治疗（俗称电疗）、系统性治疗及治疗后的心理、舒缓和康复等支援服务。
新风天域集团是中国领先的私立医疗系统之一。集团旗下共运营32家综合、专科和康复医院、9,000多张床位，覆盖城市达到77个，其中包括和睦家医院。
行业大事●武田制药与达歌生物达成12亿美元合作
5月23日，达歌生物（Degron Therapeutics）宣布与武田制药签订了合作开发及独家许可协议，以发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂。
根据协议条款，达歌生物将获得首付款，并有资格获得未来潜在的临床前、临床开发和商业化里程碑的付款，总额最高可达12亿美元。除此之外，达歌生物还有资格获得任何潜在商业化产品的销售特许权使用费。双方可以选择扩大合作范围，以纳入更多靶点。
此外，武田将对达歌生物进行股权投资。达歌生物仍然保留其自有管线的全部所有权。达歌生物将利用其GlueXplorer?平台，针对武田选定的特定疾病靶点发现、验证和优化分子胶降解剂。在达到一定进展阶段后，这些项目将移交给武田进行进一步开发和商业化。
达歌生物成立于2021年，以上海科技大学教授兼公司联合创始人仓勇博士的实验室研究为基础，开发了自有的GlueXplorer?平台，其中包括了独特且不断扩充迭代的分子胶化合物库、多种互补的筛选和验证体系，可以确认平台所发现的分子胶的降解机制。
●辉瑞启动一项15亿美元“降本增效”新计划
辉瑞公司周三表示，该公司已经启动了一项新的多年期计划，以降低成本，同时努力从新冠业务的快速下滑中复苏。在一份证券备案文件中，这家制药巨头表示，其新计划的第一阶段侧重于提高运营效率，预计到2027年底将为公司节省约15亿美元。与裁员初期相关的一次性成本预计约为17亿美元，其中包括为数量不详的下岗员工提供的遣散费。该公司预计今年将记录其中的大部分费用。
辉瑞去年宣布了另一项40亿美元的成本削减计划，因为其新冠疫苗和口服药物Paxlovid的需求大幅下降。
辉瑞公司的一位发言人表示，该计划还将涉及“产品组合增强”和公司制造和供应网络的变化。该发言人在一份声明中表示：“该计划将专注于简化我们的工作方式，降低复杂性，提高辉瑞全球供应的生产率。”
●药明康德新加坡基地开工建设
5月23日，药明康德宣布其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。这是继2022年宣布设立新加坡基地后又一个重要里程碑，标志着公司在CRDMO赋能平台建设进程中又迈出了坚实的一步，助力全球客户加速医药创新、造福病患。
药明康德新加坡基地位于大士（Tuas）生物医药园，占地50英亩，由裕廊集团（JTC）负责总体设计建设。新基地满负荷运转时将有7个研发生产车间，为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产服务。通过应用行业领先的绿色化学技术，新加坡基地将致力于提升行业实践标准，促进当地社区的可持续发展。