探索干细胞应用场景，元齐百岁聚力解锁再生医学新篇章

临工唐龙波

随着细胞治疗技术的飞速发展，干细胞疗法（SCT）已成为全球医学研究的热点。据Frost&Sullivan预测，到2030年，全球干细胞治疗产值有望达到1800亿美元，其市场增长势头强劲。Global Market Insight发布的报告亦显示，干细胞疗法市场正以超过10.6%的复合年增长率持续增长。
干细胞凭借其自我复制和多向分化潜能，被誉为“万能细胞”，在治疗帕金森病、脊髓损伤等多种疾病中展现出巨大潜力。近期，Cell Discovery报道了利用干细胞来源的自体再生胰岛组织移植治愈胰岛损伤性T2D的突破性临床研究，进一步拓宽了干细胞的应用场景。
在政策的扶持与推动下，业界实践亦不断取得新进展，干细胞治疗正逐步从研究走向实践。作为日本诞生的企业，元齐百岁透露，其汲取国际干细胞产业发展经验，以自体干细胞为核心，降低免疫排斥风险，并通过自体脂肪制备干细胞，实现低脂肪抽取量、高活性保存等优势。
为了进一步展示其最新研究成果和技术实力，5月22日到25日，元齐百岁携最新干细胞技术亮相在澳门举行的BEYOND国际科技创新博览会（以下简称“BEYOND Expo”）。
“干细胞在人体内发挥功能时，其关键要素在于外泌体和生长因子。首先，外泌体在干细胞治疗中扮演着重要的角色，它们能够抑制炎症的发生，这对于预防慢性炎症具有显著意义。其次，生长因子，或称为增殖因子，在促进细胞再生和修复方面起着关键作用。例如，在受伤后，注射含有生长因子的干细胞可以促进皮肤再生，加速伤口愈合。”在BEYOND Expo上，国际抗老化再生医疗学会理事长佐藤茂分享日本干细胞产业及元齐干细胞治疗优势。
国际抗老化再生医疗学会理事长佐藤茂分享日本干细胞产业及元齐干细胞治疗优势
被热捧的干细胞治疗近年来随着细胞治疗技术不断发展，大众对细胞治疗的接受程度正逐步提高。目前，干细胞疗法是当今医学研究最前沿、最热门的领域之一。
根据全球知名市场研究公司Frost&Sullivan报告预测，全球干细胞治疗产值2030年将至1800亿美元。另据Global Market Insight发布的干细胞疗法市场报告，随着技术的进步和对生物制剂关注度的提高，2021年至2027年SCT的市场规模将以超过10.6%的复合年增长率增长。
干细胞产业链蓬勃发展，成长率相当惊人。这一热潮之后是不断崛起的干细胞研究，以及前沿发展带来的新疗法。头豹研究院在《2023中国细胞治疗药物行业白皮书》中指出，干细胞的应用场景则从早期抗衰领域不断向外延伸，目前最为集中的适应症为自体免疫疾病、骨骼及软骨修复与基因疾病等。
干细胞研究带来了越来越多疾病治疗领域的希望，炙手可热之际，其更是被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首。
被多方热捧、寄予厚望的干细胞究竟为何物？中国工程院院士李校堃曾在温州市细胞研究中心揭牌仪式上介绍称，干细胞是一类具有自我复制更新和多向分化潜能的原始细胞群。
其实，医学界也称干细胞为“万能细胞”。目前，干细胞作为医学领域的“新星”，被验证可作用于多种疾病和病症治疗，包括帕金森病、脊髓损伤和慢性炎症，甚至有助于减缓整体衰老过程。2024年4月30日，Cell Discovery上发表了世界范围内首次报道的通过利用干细胞来源的自体再生胰岛组织移植治愈胰岛损伤性T2D的探索性临床研究。该研究首次在人体内证实，干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿T2D晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功能性治愈。
这一新进展也代表着干细胞应用场景有望再拓宽。对于该突破，中邮证券指出，干细胞治疗糖尿病前景广阔，干细胞为糖尿病的治疗提供了新的思路和方法，有望帮助更多的糖尿病患者摆脱长期依赖胰岛素的生活。
研究的突破似乎也离不开国际与国内政策助力。目前，全球多国和国际组织已制定SCT标准，推动SCT产业稳步发展。而在国内，2022年5月10日，国家发展改革委发布《“十四五”生物经济发展规划》，明确提出发展基因诊疗、干细胞治疗等新技术，并针对开展临床应用的干细胞、细胞免疫治疗制定完善技术规范。此外，国家卫生健康委亦发布了《“十四五”卫生健康人才发展规划》，旨在培养干细胞与再生医学等领域的创新型高层次人才。
政策扶助、研究关切等正在为干细胞治疗产业发展启动加速键。中国工程院院士于金明曾介绍称，干细胞研究和临床转化政策日益完善，将推动和促进中国干细胞治疗领域的健康快速发展。目前，我国干细胞医疗行业已拥有成熟的产业链，从上游的干细胞存储、中游的药物研发到下游的临床治疗，都有相对完整的链条，其发展将为医疗领域提供革命性的技术手段。
从业界实践来看，研究发现正在逐渐向落地产品转化。据公开信息，截至2023年底，中国超过40家企业的接近80款干细胞药物临床试验获得国家药监局药审中心默示许可。其中，冠昊生物的在研产品“生物人工肝”正在进行科技项目临床研究中，旨在探索诱导多能干细胞来源的人工肝细胞复合人工肝支持系统，治疗急性肝衰竭的安全性和有效性。
独特制备手段干细胞治疗作为再生医学的重要手段，在多个疾病领域展现出巨大的潜力，尤其在抗衰老领域更是备受瞩目。据《中国美容整形外科杂志》刊发的文章，干细胞及其衍生物在治疗皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再生等方面均取得显著成效，这些治疗效果为干细胞治疗赋予了重要的临床应用前景。
头豹研究院的报告中进一步指出，干细胞技术的早期应用场景便集中在抗衰领域。随着技术的不断发展，干细胞上清液作为一种新型治疗手段，已被广泛应用于医疗机构，包括上清液水光针、点滴注射，以及干细胞护肤品等。
其实，干细胞上清液并不等于干细胞。在培养人体干细胞时，培养液中会产生丰富的各类因子及外泌体等，这些成分经过干细胞分离和杀菌处理后，便形成了高纯度的干细胞培养上清液。将干细胞分离后经过杀菌处理得到的高纯度的上部澄清液体即是干细胞培养上清液。
作为专注于干细胞技术和抗衰老领域的早期探索者，元齐百岁积极探索干细胞上清液的应用场景。据介绍，这种液体富含干细胞释放的大量细胞因子，它们在调节免疫系统机能、恢复细胞活性以及修复受损老化组织方面发挥着关键作用。
国际抗老化再生医疗学会理事长介绍日本干细胞治疗的法律体系建设与干细胞上清液
更值得一提的是，干细胞上清液似乎正被业界视作一种低风险高有效性的治疗手段。佐藤茂表示，上清液能通过其中的生长因子来发挥作用，其风险相对较小。在细胞繁殖过程中，外泌体和生长因子会被分泌至细胞外部，并存在于细胞培养液中。当细胞被移出后，这些因子仍留在培养液中，为干细胞治疗提供了有效的物质基础。
而在解释具体诊疗手段时，陆军军医大学等多家医院的医生表示，相较于异体干细胞，自体干细胞在免疫排斥、基因污染、伦理等多重风险上显著降低。元齐百岁的干细胞技术或正是对应上降低风险的需求。据元齐百岁透露，其技术相较于市面上的异体脐带间充质干细胞，展现出更高的安全性和有效性。
在自体脂肪制备干细胞方面，元齐百岁或能凭借多重优势脱颖而出。通过采用自体脂肪进行干细胞培养增殖，并通过点滴回输的方式注入体内，直接增加体内的干细胞数量，有益于延缓衰老、提高器官功能。
据元齐百岁介绍，其独特的制备技术能够实现抽取脂肪量少、干细胞冻存时间长、活性高、分化代数控制在3代，8年时间内能保持95%的活性，为患者提供了更为优质的治疗体验。此外，元齐百岁采用乐敦的AOF培养基，不含来自动物、人的成分，切断了动物源培养基带来的致瘤性风险和动物病原体污染。
此外，间充质干细胞在癌症治疗中也展现出独特的潜力。《现代肿瘤医学》的研究表明，间充质干细胞具有强大的自我更新和多向分化能力，能够存在于多种组织和器官中，如脂肪组织、骨髓、皮肤、脐血等。其上清液能显著抑制癌细胞的增殖和迁移能力，并促进癌细胞的凋亡，为癌症治疗提供了新的思路。
在癌症疫苗领域，元齐百岁积极研发，尝试推出两款针对家庭遗传风险和进行性病变的防癌疫苗。这些疫苗采用高风险靶点进行私人定制，为高风险人群提供了更为精准的干预手段。
值得注意的是，元齐百岁诞生于日本，这背后或与国际干细胞产业发展有密切联系。
对比国际干细胞研发进展，日本是国际上积极探索干细胞的领先国家。头豹研究院指出，日本通过设立职责明确的监管机构、打通全流程的监管审批步骤，助力日本在干细胞领域的基础研究获得诸多突破、临床研究规模逐步扩大，iPSC技术全球领先。在上述展会上，佐藤茂介绍称，日本干细胞治疗的法律体系建设也经历了很长的过程。
国际抗老化再生医疗学会理事长佐藤茂发表主题演讲
在BEYOND Expo举办期间的生命科学峰会上，俄罗斯自然科学院院士、国家科技成果转化中心主任、国家科技重点研发计划首席科学家欧阳晨曦透露，今年年底之前中国会有关于干细胞治疗的突破性政策出台。从放开的尺度来看，将从自体干细胞开始，并从三甲医院逐渐向基层医院过渡。
相关政策若出台，对干细胞治疗企业或将带来重大利好。另据头豹研究院指出，海外市场起步较早，已有相关上市产品。而中国市场起步较晚，目前干细胞治疗药物领域优质企业，如果凭借行业先发、技术积累等优势，企业有望成为竞争格局中的第二梯队。
对于期待进入中国市场的企业而言，具备技术优势的企业或许更有望跑在前列。