翰森制药宣布昕越®第二项适应症上市申请许可获受理

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经济观察网讯 3月4日，翰森制药集团有限公司宣布，昕越?（伊奈利珠单抗注射液）第二项上市许可申请（BLA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD），该适应症已于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。
2022年3月，昕越?第一项适应症于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗，同年首次被纳入国家医保目录，并于2024年11月成功续约。

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